Solução regulatória abrangente para a indústria de biocidas

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Regulação

A presença de produtos biocidas e artigos tratados com biocidas hoje em dia no mercado europeu é muito comum e importante (o seu objectivo é destruir, contrariar ou neutralizar qualquer organismo prejudicial ou impedir a sua acção ou exercer sobre si um efeito de controlo de outro tipo). Devido à sua grande confluência, os produtos biocidas têm os seus próprios regulamentos.

O Regulamento que regula os biocidas no Reglamento (UE) nº 528/2012, regula especificamente a comercialização e utilização de biocidas para a proteção das pessoas e do meio ambiente, através da ação de produtos que actuam contra organismos prejudiciais, como pragas ou bactérias pela acção das substâncias activas contidas nos biocidas. O objectivo do presente regulamento é comercializar produtos biocidas e artigos tratados, a sua autorização, reconhecimento mútuo e a preparação de uma lista de substâncias activas para utilização em produtos biocidas.

Este regulamento foi aprovado em 22 de Maio de 2012 e entrou em vigor em 1 de Setembro de 2013, revogando a Directiva 98/8 / CE. Desde então, foram publicadas alterações e desenvolvimentos do Regulamento (UE) n.º 528/2012.

Em geral, o regulamento estabelece que todos os biocidas necessitam de autorização para serem comercializados e as substâncias activas que contêm esses biocidas devem ser previamente aprovadas.

Enquanto as substâncias ativas estiverem no programa de revisão aguardando aprovação, elas podem continuar sendo usadas. Como os biocidas também podem ser comercializados com autorizações provisórias para novas substâncias ativas ainda sujeitas a avaliação.

Do eQgest, queríamos facilitar o trabalho de fabricantes / fornecedores de produtos biocidas e artigos tratados. Por este motivo, desenvolvemos uma ferramenta que facilita a incorporação da informação exigida na rotulagem de produtos biocidas (artigo 69.º do regulamento) e artigos tratados (artigo 58.º).

O que o módulo de biocidas inclui?

Todas as informações contidas no ponto 2 do artigo 69.º do Regulamento relativo aos produtos biocidas (tipo de formulação, instruções para a eliminação segura do produto biocida e da sua embalagem, microrganismos (em conformidade com a Diretiva 2000/54 / CE), etc.), a rotulagem de um produto biocida está incluída neste módulo.

Cada campo inclui uma breve explicação de como preencher as informações necessárias e, nesse caso, não é necessário / obrigatório incluí-las. Desta forma poderá fazer a sua etiqueta para que a informação seja armazenada no programa e sempre que necessite poderá recuperá-la, modificá-la ou eliminá-la e depois espelhar numa etiqueta, poderá fazê-lo sem se esquecer de nenhum campo da etiqueta.

O eGgest contém a lista de substâncias activas publicadas na Web da ECHA (Agência Europeia das Substâncias Químicas) e, para cada substância, identifica-se o tipo de produto (TP), por exemplo, Produto tipo 1: Higiene humana, para o qual é aprovado.

No que diz respeito aos microrganismos (secção do rótulo), a eGgest incorpora a lista de microrganismos incluídos na Directiva 2000/54 / CE nas línguas da União Europeia, pelo que só é necessário seleccioná-lo a partir da lista disponível e automáticamente a informação aparece na etiqueta.

Para além dos produtos biocidas, o Regulamento (UE) n.º 528/2012 inclui produtos tratados com biocidas (denominados artigos tratados). O eQgest incluiu uma seção para incluir as informações necessárias para a rotulagem dos artigos tratados (de acordo com o Artigo 58 do Regulamento de Biocidas).

O programa também recolhe as informações regulamentares para os biocidas na secção 2.2 da ficha de dados de segurança para o produto biocida. (onde são mostradas as substâncias activas) e seção 15, onde a informação regulatória é mostrada.

A principal funcionalidade é que o usuário poderá executar correctamente e rapidamente a etiqueta exigida de acordo com os regulamentos de biocidas e que a informação é gravada com o objectivo de acesso geral e a possibilidade de modificar as informações para imprimir etiquetas actualizadas para cada produto biocida.

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